FDA prsni vsadki
Informacije o izdelku: prsni vsadki
Prsni vsadki so medicinske naprave, ki se uporabljajo za povečanje prsi, rekonstrukcijo ali revizijsko operacijo. Pred kakršno koli operacijo prsnega vsadka je ključnega pomena skrbno razmisliti o več pomembnih dejavnikih. Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) priporoča naslednje premisleke:
- Varnost: Prepričajte se, da razumete možna tveganja in zaplete, povezane z operacijo prsnega vsadka. Posvetujte se z usposobljenim zdravstvenim delavcem, da se pogovorite o svojih individualnih okoliščinah.
- Učinkovitost: Razumeti pričakovane rezultate in omejitve operacije prsnega vsadka. Pomembno je, da imate realna pričakovanja in se o želenih rezultatih pogovorite s svojim kirurgom.
- Alternative: Raziščite alternativne možnosti za doseganje želenega videza prsi, kot so nekirurški tretmaji ali naravne metode. O teh alternativah se pogovorite s svojim zdravnikom.
- Dolgoročna zaveza: Prsni vsadki lahko v prihodnosti zahtevajo operacijo ali vzdrževanje. Upoštevajte dolgoročno zavezanost v smislu morebitne zamenjave vsadka, odstranitve ali dodatnih postopkov.
- Spremljanje: Redno spremljajte svoje prsne vsadke, kot vam priporoča vaš zdravstveni delavec. Takoj sporočite morebitne spremembe ali pomisleke.
- Finančni vidiki: Razumeti stroške, povezane z operacijo prsnega vsadka, vključno z začetnim posegom, morebitnimi prihodnjimi operacijami in stroški vzdrževanja. O zavarovalnem kritju in možnostih plačila se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem.
Za podrobnejše informacije o prsnih vsadkih, vključno z varnostnimi informacijami, tveganji in pogostimi vprašanji, obiščite uradnika webspletno mesto ameriške FDA na www.fda.gov/breastimplants.
Navodila za uporabo izdelka: prsni vsadki
Ko razmišljate o operaciji prsnega vsadka, je ključnega pomena, da se posvetujete z usposobljenim zdravstvenim delavcem, ki vas lahko vodi skozi postopek. Sledite tem splošnim navodilom za uporabo:
- Posvetovanje: Načrtujte posvet s certificiranim plastičnim kirurgom ali izvajalcem zdravstvenih storitev, ki ima izkušnje z operacijami prsnih vsadkov. Pogovorite se o svojih ciljih, pomislekih in zdravstveni anamnezi, da ugotovite, ali ste primeren kandidat za poseg.
- Izobražujte se: Zberite informacije o prsnih vsadkih, vključno z različnimi vrstami, oblikami, velikostmi in materiali. Razumeti morebitna tveganja, koristi in omejitve, povezane z vsako možnostjo.
- Izberite vsadek: Tesno sodelujte s svojim kirurgom, da izberete ustrezno vrsto in velikost prsnega vsadka, ki ustreza vašemu želenemu rezultatu. Upoštevajte dejavnike, kot so oblika telesa, obstoječe tkivo dojke in osebne želje.
- Priprava: Upoštevajte vsa predoperativna navodila, ki vam jih je dal vaš zdravstveni delavec. Ti lahko vključujejo omejitve glede prehranjevanja ali pitja pred operacijo, pa tudi smernice za uporabo zdravil in drugih pripravkov.
- Kirurgija: Po načrtu opravite operacijo prsnega vsadka. Ta postopek se običajno izvaja v splošni anesteziji in vključuje vstavitev vsadkov skozi zareze na določenih mestih.
- Izterjava: Natančno upoštevajte pooperativna navodila svojega kirurga. To lahko vključuje nošenje podpornega nedrčka, jemanje predpisanih zdravil, izogibanje napornim dejavnostim in obiskovanje nadaljnjih pregledov.
- Dolgotrajna nega: Redno spremljajte prsne vsadke glede morebitnih sprememb, kot so oteklina, bolečina ali asimetrija. Vse pomisleke nemudoma obvestite svojega zdravstvenega delavca in se udeležite rutinskih pregledov, kot je priporočeno.
Ne pozabite, da se izkušnje vsake posameznice s prsnimi vsadki lahko razlikujejo. Ključnega pomena je, da se posvetujete s svojim zdravstvenim delavcem za osebne nasvete in vodenje skozi celoten proces.
Kaj morate upoštevati, preden dobite prsne vsadke
Preden se odločite za operacijo prsnega vsadka, morate upoštevati več pomembnih stvari. Spodaj je nekaj stvari, za katere FDA meni, da bi jih morali upoštevati, preden se odpravite na operacijo povečanja prsi, rekonstrukcije ali revizije. 
- Prodaja in distribucija prsnih vsadkov sta omejeni na uporabnike in/ali objekte, ki pacientom zagotavljajo informacije o tveganjih in koristih naprave pred njeno uporabo v obliki in na način, ki je določen na oznaki odobritve, ki jo zagotovi vsak proizvajalec.
- Prsni vsadki niso doživljenjske naprave. Dlje kot imate vsadke, večja je verjetnost, da jih boste odstranili.
- Predvidevajte, da boste morali imeti dodatne operacije (ponovne operacije), ker prsni vsadki niso doživljenjske naprave in lahko pride do zapletov.
- Tudi če imate zaplete, zavarovanje morda ne krije stroškov odstranitve ali zamenjave vsadka.
- Dlje kot imate prsne vsadke, večja je verjetnost, da boste imeli zaplete in škodljive rezultate, ki so lahko kozmetično nezaželeni in nepopravljivi.
- Najpogostejši lokalni zapleti in neželeni izidi so kapsularna kontraktura, ponovna operacija in odstranitev implantata. Drugi lokalni zapleti vključujejo rupturo ali deflacijo, gubanje, asimetrijo, brazgotinjenje, bolečino in okužbo na mestu reza. Za popolnejši seznam zapletov in neželenih izidov, ki se lahko pojavijo pri določenem prsnem vsadku, prosite svojega kirurga za proizvajalčevo označevanje bolnikov in izobraževalno gradivo ali ponovnoview ustrezne oznake.
- Pozorno preberite proizvajalčeve oznake za paciente in drugo izobraževalno gradivo ter se pred odločitvijo pogovorite o vseh vprašanjih, ki jih imate s svojim kirurgom.
- Obstajajo različne oblike, slogi in teksture prsnih vsadkov. S svojim kirurgom se pogovorite o svojih ciljih in pričakovanjih ter o prednostih in tveganjih prsnih vsadkov.
- Če ste vsadke odstranili, a jih ne zamenjali, se lahko pojavijo spremembe na vaših naravnih prsih, kot so vdolbinice, gube, gube, izguba prsnega tkiva ali druge neželene kozmetične spremembe.
- Prsne vsadke je treba spremljati, dokler jih imate. Če imate prsne vsadke, napolnjene s silikonskim gelom, vam bo zdravnik morda priporočil redne preglede z magnetno resonanco (MRI) ali ultrazvokom, ki jih vaše zavarovanje morda ne krije, da bi preverili zlom prsnega vsadka in druge zaplete.
- Če opazite kakršne koli nenormalne spremembe na prsih ali vsadkih, boste morali nemudoma obiskati svojega zdravnika.
- Obstaja tveganje za nastanek vrste raka, ki se imenuje anaplastični velikocelični limfom, povezan z prsnim vsadkom (BIA-ALCL), v dojki ali brazgotinskem tkivu (kapsuli), ki obdaja vsadek. BIA-ALCL ni rak dojke. Zdravljenje BIA-ALCL vključuje odstranitev vsadka in kapsule, ki obdaja vsadek. Nekateri bolniki so potrebovali tudi kemoterapijo in/ali radioterapijo.
- Čeprav ga je mogoče zdraviti, obstaja tveganje smrti za bolnike z diagnozo BIA-ALCL.
- Nekatere bolnice s prsnimi vsadki poročajo o različnih sistemskih simptomih, kot so kronična utrujenost, možganska megla, bolečine v sklepih in mišicah, ki morda ne izpolnjujejo diagnostičnih kriterijev za kategorizacijo kot bolezen. Bolniki te simptome imenujejo skupaj "bolezen prsnega vsadka (BII)". V nekaterih primerih bolniki poročajo, da se zdi, da odstranitev prsnih vsadkov brez zamenjave obrne njihove simptome.
- Rekonstrukcija dojk pogosto vključuje vsaditev ne samo prsnega vsadka, ampak tudi kirurške mreže. Vsaditev kirurške mreže kot del operacij prsnih vsadkov FDA ni odobrila.
Za podrobnejše informacije o prsnih vsadkih obiščite www.fda.gov/breastimplants.
http://www.fda.gov/breastimplants
Dokumenti / Viri
 |
FDA prsni vsadki [pdfNavodila Prsni vsadki, vsadki |
