📘 Priročniki FDA • Brezplačni spletni PDF-ji
Logotip FDA

Priročniki in uporabniški priročniki FDA

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Nasvet: za najboljše ujemanje vključite celotno številko modela, natisnjeno na nalepki FDA.

O priročnikih FDA o Manuals.plus

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.

This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.

Priročniki FDA

Najnovejši priročniki od manuals+ izbrano za to blagovno znamko.

Uporabniški priročnik za aplikacijo FDA ESG NEXTGEN

5. april 2025
Vodnik za NextGen API za elektronski prehod FDA za oddajo vlog (ESG) Vodnik za NextGen API za elektronski prehod FDA za oddajo vlog (ESG) Različica aplikacijskega programskega vmesnika 1.0 Marec 2025 1. Uvod Ta dokument vsebuje smernice za…

Dodatna metoda FDA V-8.F za navodila za cele lovorjeve liste

7. marec 2025
Priročnik za makroanalitske postopke (MPM) V-8. Začimbe, dišave, arome in surove droge F. Dopolnilna metoda za cele lovorjeve liste Februar 2025 Urednik(-a): Hans Loechelt-Yoshioka Sourednik(-a): Amy Barnes, Richard Haynos (upokojenec)…

Navodila FDA US Food and Drug Administration Center

6. marec 2025
Zapisnik sestanka Centra za naprave in radiološko zdravje ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) na temo "Upoštevanje celotnega življenjskega cikla izdelka za generativne naprave, ki jih podpira umetna inteligenca" ...

Navodila FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS

4. februar 2025
FDA NDA 215014-S-008 Navodila za uporabo izdelka Empaveli REMS Izvajanje in delovanje programa Izvajanje programa REMS (samo 6-mesečne in 1-letne ocene): Datum prve komercialne distribucije zdravila Empaveli. Datum Empavelija…

Uporabniški priročnik za aplikacijo FDA Authenticator

30. januar 2025
Uporabniški priročnik za večfaktorsko overjanje Aplikacija za preverjanje pristnosti Večfaktorsko overjanje (MFA) je varnostni mehanizem za vgradnjo močnejšega overjanja v standardni postopek prijave v sistem LearnED LMS. Uporabniki, ki niso FDA in morajo…

Politika in postopki upravljanja obrazcev FDA

Priročnik za osebje
Uradni priročnik o politikah in postopkih Uprave za hrano in zdravila (FDA), ki podrobno opisuje razvoj, upravljanje in življenjski cikel obrazcev agencije, vključno s tiskanimi in elektronskimi oblikami, ter zagotavlja skladnost in učinkovitost.

FDA support FAQ

Pogosta vprašanja o priročnikih, registraciji in podpori za to blagovno znamko.

  • What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?

    The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.

  • How do I report a problem with a medical device or drug?

    You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.

  • Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?

    Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.

  • Does the FDA provide warranties for medical products?

    No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.